預防孩子近視黑科技!首款獲國家醫療器械注冊證書臺燈問世

編輯:zhiban

  2018年1月30日,廣東野光源視力保健研究院、中山大學中山眼科中心、汕頭大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心在廣州聯合宣布,一項有助于人類改善視力的重要發明——首款獲得國家醫療機械注冊證書、可以作為醫生處方用于預防近視和改善視力的臺燈正式問世。

  眼科學國家重點實驗室學術委員會副主任、國家973項目首席科學家、中華醫學會眼科學分會名譽主任委員葛堅教授,中國工程院機械與運載工程學部院士,中國工程院工程管理學部院士劉人懷教授、廣東省科學院黨委書記、院長廖兵博士、中華醫學會眼科分會眼視光學組副組長,國際眼科研究學會中國分部秘書長曾駿文教授,汕頭大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心常務副院長、中國女醫師協會眼科專委會副主任委員張銘志教授、廣東野光源視力保健研究院院長陳梓平參加了當天的成果發布會,并接受了來自全國20家媒體的采訪。

  近視防控形勢嚴峻

  眾所周知,近視眼在全球高發,包括我國在內的東亞地區是近視眼發病的重災區。而且我國近視的發病率還在逐年上升,青少年近視患病率居全球首位,近年來近視的發病率更是從13--18歲提前到9--14歲。高中生的近視比例是82.28%,大學生的近視比例更是高達87.67%,國務院,衛生部、教育部、體育總局等多部門對此嚴重情況予以高度關注。北京大學中國健康發展研究中心發布的《國民視覺健康》白皮書顯示,2012年我國5歲以上總人口中,近視患者約4.5億,因視力缺陷導致的社會經濟成本約6800多億元人民幣,占當年GDP(國內生產總值)的1.3%。如果沒有有效的政策干預,到2020年,我國5歲以上人口的近視患病率將增長到51%左右,患病人口將達7億。

  現階段,由于種種原因,我國近視眼的防控效果不容樂觀。比如,我們都知道青少年是近視高危人群,也知道視近活動(看書)是近視的高危誘因,但是在現行的教育制度下,在高考的壓力下,青少年能減少看書的時間嗎?不能。所以說,我們缺乏可行的近視眼預防方法。

葛堅 眼科學國家重點實驗室學術委員會副主任

  神奇黑科技--模擬動態光源技術

  世界很多機構研究成果表明,戶外活動是扼制近視眼形成的唯一因素。但是研究證實,不是在“戶外的運動”讓我們不得近視,而是在戶外的時間長短,影響我們是否得近視。也就是說只要我們呆在戶外,就不容易得近視眼,這個關鍵點就是自然光中的移動光源。由此,引發了科學家對模擬動態光源技術的關注。中山大學中山眼科中心的研究團隊在動物實驗中發現,相比室內的靜態光源,室外的自然光源有著光的動態變化,光的動態變化能夠讓瞳孔放大和縮小,也能夠讓睫狀肌緊張和放松。也就是說,理論上,動態光可以實現調節訓練的作用。

  那么,調節訓練有什么好處呢?它可以預防近視的發生。比如說有個前蘇聯試驗,在莫斯科選了5萬名5歲的兒童,每天進行調節訓練(手放在眼前,伸出食指,前后移動手,眼睛盯著移動的手指看)。10年后,這些少年的近視率只有正常孩子的10%。

  總體來說,在現階段,去戶外就可以接受到動態的自然光,在室內就只能接受非高照度的靜態光。而且雖說去戶外能預防近視,但是在現有的教育制度下,在各種電子產品的包圍下,有多少學生能每天保持足夠的戶外活動。更別說,有多少體育課,都被英語,數學老師霸占了。

  于是廣東野光源視力保健研究院、中山大學中山眼科中心開始著手研究模擬動態光源技術,以及它的載體--視力訓練燈。野光源視力訓練燈的研發始于2007年。經中山大學中山眼科中心和汕頭大學?香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心臨床試驗,該產品在為使用者提供照明的同時能使其眼睛的虹膜、睫狀肌和晶狀體跟著運動,有效訓練眼睛的調節能力,視力訓練燈能讓使用者在工作學習的同時,讓眼睛的瞳孔跟著燈光的變化而運動,進而聯動人眼的睫狀肌和晶狀體也跟著運動,起到對人眼調節系統訓練的功能。在臨床上可以緩解各個年齡段患者因調節緊張引起的眼睛疲勞,對調節痙攣(假性近視)有理療康復的作用,對青少年近視的預防有一定的幫助,并進一步有利于抑制近視和眼病的發生與發展。

  國內外的有關研究文獻表明,眼調節訓練對假性近視有理療康復作用,尤其對青少年近視的預防很有幫助。這項臨床研究獲得了廣東省科技基金的支持。

  首款獲國家醫療器械注冊證書

  十年磨一劍,這款名為“野光源視力訓練燈”的臺燈目前已經被國家食品藥品監督總局界定為II類醫療器械,并于2018年1月24日獲得II類醫療器械注冊證(注冊編號:粵械注準20182260124)。其核心技術“一種模擬動態自然光的視力保健燈”獲得國家知識產權局第十八屆中國專利優秀獎。這是是國內第一個獲得醫療器械注冊證、通過智能控制調節燈光動態變化進行眼功能訓練的新型健眼燈具,這將意味著此臺燈可作為醫生處方用于預防近視和改善視力。

  視力訓練燈的成功研發,標志著近視防控有了新的方法,它以訓練效果明顯,青少年依從性高等特點,攻克了傳統近視防控方法(例如翻轉訓練)依從性差的難題。它用人們日常使用的照明系統來幫助解決青少年近視防控問題是一種劃時代的技術創新。眼科專家也由此提醒,現在護眼燈市場魚龍混雜,市場上自標有各種預防近視功能的臺燈家長要小心選購,是否有其宣傳的功能要看是否有做過相關的臨床研究并獲得國家的相關證書,否則不要輕易購買。

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