“聚焦+多管線研發”并行,達因藥業跑出增長加速度

  越來越多的力量,在涌入兒童藥研發賽道。8月25日,國家衛健委舉行的新聞發布會上,中國醫學科學院藥物研究院院長蔣建東提到,國家衛健委已投入超6億經費研究兒童用藥,希望兒童用藥能夠得到改善,成立了國家兒童醫學中心,組織23個全國兒科相關的單位,建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協作網”,推進藥物臨床研究,還和國家藥監局、工信部、國家醫保局,共同推進兒童用藥的研發和生產。在政策驅動下,去年我國一共有47個兒童專用藥及增加兒童應用的藥品取得了上市批準,兒童藥市場進一步豐富。

  有券商指出,在政策與需求的雙向影響下,我國兒童專用藥市場增速加快,逐步駛向發展快車道。而此時,對于專注兒童藥物研發多年的達因藥業而言,面對這股“東風”,早已具備先發優勢。

  聚焦兒童藥 開啟革命性轉型

  沒有成功的企業,只有時代的企業。

  當下,兒童藥行業因種種利好成為大熱賽道,一時觀望者、入局者眾多。但若將時間軸往前移至2000年初,便會發現彼時的兒童藥市場,被視作是一個高沉沒成本的長線賽道,門可羅雀。

  但達因藥業憑借敏銳的洞察,在成人藥市場陷入同質化競爭之時,開啟革命性轉型——剝離成人藥業務,全面聚焦兒童藥。而轉型之初,如何使專注的價值最大化就成了達因藥業的“頭號命題”,對此,掌舵人楊杰給出的答案是——搭建完整的兒童藥產品體系,以此為軸心,厚積研發動能。

  重新定位發展戰略后,老廠區改造空間有限難以支持專業化轉型,達因藥業就另遷新址,按照兒科制劑的生產要求建新廠;舊生產設備效率不高,無法擴大產能,達因藥業就斥資購買效率更高的進口設備,以保障產效。

  達因藥業還成立了國內首個兒童藥物研發技術中心,分別在北京和山東榮成建立了專業的兒童藥物研發團隊,北京兒童藥物研究院以改良型新藥及高端制劑研發為主,山東榮成技術中心以仿制藥及產業轉化為主,相對獨立又具有互補性。

  研發的根本是人才。在一切硬件準備就緒后,達因藥業與山東大學、沈陽藥科大學等高校進行合作,培養研發人才,并聯合建立兒童制劑聯合實驗室、兒科創新藥物產學聯盟等平臺機構,以“產學研”打通了信息、人才、資源的正向循環。

  近年來,達因藥業陸續培育人才,組建了一支包括教授、泰山產業人才、專家等在內的100余人專業研發團隊,以專業賦能,持續提升成果轉化能力和自身的創新能力。不斷壯大的研發人才梯隊,讓達因藥業在創新中突破,厚積薄發。

  “十三五”期間達因藥業承接的5項重大新藥創制專項均如期完成。截止目前,達因藥業已承擔近20項省級以上重大專項等課題,其申報的國家專利有90余項,已獲授權有39項,獲批藥品生產批件30余張。

  創新基因深植,讓達因藥業在專注的過程中愈發煥發活力。而達因藥業的成功,除了創新賦能,同樣離不開其在兒童藥細分賽道的多元布局。

  邁入深水區 豐富研發管線布局

  兒童專用藥物短缺并不能一概而論。事實上,部分藥品由于需求量大研發門檻低,反而已出現過剩。目前,兒童藥的供給缺口主要表現為存量市場的口味、劑型等改良優化,和增量市場的藥物創新。

  對于感冒、咳嗽發燒等常見病,盡管市面上相關藥品多,但大多藥物的劑型、口味可能并不適宜兒童服用。為此,達因藥業發力兒童藥改良,對已上市藥物進行口味改善、規格完善和劑型豐富,使之成為“量身定制”的兒童專用藥物。

  如今,達因藥業已立項的兒童專用規格和專用劑型藥品有40余個。不管是上市26年來市占率始終保持第一的伊可新維生素AD滴劑;還是在口感、劑型、溶解度等方面進行改良,成為當下市場中適口性最佳的達因右旋糖酐鐵顆粒,都印證了達因藥業的研發功力。

  在逐年呈現高發趨勢的兒童血液、免疫、內分泌、神經系統疾病,以及罕見病、高端制劑等深水區,則是達因藥業研發管線布局的另一主攻方向。

  依托北京達因高科兒童藥物研究院的高端制劑研發優勢,在去年,達因藥業進一步完善了口感評價體系和兒童用藥矯掩味關鍵技術平臺,肺部給藥等高端制劑也接連突破關鍵技術。

  既有捕捉局勢的敏銳度,以市場為導向,潛心打磨技術;也有敢于轉型的魄力,以技術為基底,堅持量身定制,持續創新,這是達因藥業跑出加速度的原因,也讓它在行業風口到來之際,已長出結實的翅膀,能夠飛得更穩更遠。

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